W dniu 8 kwietnia 2025 r. została wydana Decyzja Wykonawcza Komisji (UE) 2025/681, która zmienia decyzję (UE) 2021/1182 w zakresie kluczowych norm zharmonizowanych dla:
1. rękawic medycznych do jednorazowego użytku,
2. procesów sterylizacji wyrobów medycznych,
3. urządzeń do przenoszenia pacjentów wykorzystywanych w ambulansach drogowych.
Zmiany te nie są jedynie formalnością – mają realny wpływ na ocenę zgodności, dokumentację techniczną oraz odpowiedzialność producentów i dystrybutorów.
Czy Państwa firma:
- zna nowe wymagania?
- zaktualizowała deklaracje zgodności?
- wdrożyła odpowiednie procedury?
W naszej kancelarii wspieramy podmioty działające w sektorze wyrobów medycznych – od dużych producentów po innowacyjne start-upy. Pomagamy skutecznie wdrażać zmiany regulacyjne i zabezpieczać interesy naszych Klientów.
Jeśli mają Państwo wątpliwości co do wpływu decyzji 2025/681 na działalność swojej firmy – zapraszamy do kontaktu. Zadbamy o to, aby wszystko było zgodne z prawem, procedurami i… spokojem ducha.
Zapraszamy na konsultację!
📱 22 398 60 79
📍 Wiejska 17 lok. 6, 00-480 Warszawa
✉️ biuro@food-law.pl
🌐 https://product-law.pl/
