Wyroby medyczne

Usługa Wyroby medyczne

Chciałbyś wprowadzić na rynek narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany u ludzi w celu diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby, urazu lub upośledzenia? Twój produkt ma za zadanie badać, zastępować lub modyfikować budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego? To może być wyrób medyczny.

Wyroby medyczne

W gąszczu przepisów dotyczących tej kategorii produktowej trudno się odnaleźć. Tymczasem prawo przewiduje wiele wymogów wobec produktów wprowadzanych do obrotu pod kwalifikacją „wyrób medyczny”, a sankcje za ich niedopełnienie są niezwykle dotkliwe. Warto zatem zadbać o pomoc prawną.

Sprawdź jak możemy wesprzeć Twój biznes! Co robimy?

Sprawdź jak możemy wesprzeć Twój biznes! Co robimy?

  • Doradzamy w zakresie kwalifikacji produktu jako „wyrób medyczny” (borderline products)
  • Weryfikujemy i udzielamy konsultacji w sprawie klasy wyrobu
  • Oceniamy i opracowujemy znakowanie produktów
  • Udzielamy wskazówek dotyczących komunikacji marketingowej produktu
  • Przeprowadzamy procedurę zgłoszenia wyrobu medycznego
  • Prowadzimy postępowania administracyjne, sądowo-administracyjne i sądowe dotyczące wyrobów medycznych
  • Opracowujemy odpowiedzi na reklamacje

czekamy na ciebie napisz do nas

Nasze usługi kierujemy do wszystkich producentów, przetwórców, pośredników, dystrybutorów, importerów i eksporterów. Pomagamy wszystkim – od międzynarodowych korporacji po startupy.