W gąszczu przepisów dotyczących tej kategorii produktowej trudno się odnaleźć. Tymczasem prawo przewiduje wiele wymogów wobec produktów wprowadzanych do obrotu pod kwalifikacją „wyrób medyczny”, a sankcje za ich niedopełnienie są niezwykle dotkliwe. Warto zatem zadbać o pomoc prawną.
Sprawdź jak możemy wesprzeć Twój biznes! Co robimy?
- Doradzamy w zakresie kwalifikacji produktu jako „wyrób medyczny” (borderline products)
- Weryfikujemy i udzielamy konsultacji w sprawie klasy wyrobu
- Oceniamy i opracowujemy znakowanie produktów
- Udzielamy wskazówek dotyczących komunikacji marketingowej produktu
- Przeprowadzamy procedurę zgłoszenia wyrobu medycznego
- Prowadzimy postępowania administracyjne, sądowo-administracyjne i sądowe dotyczące wyrobów medycznych
- Opracowujemy odpowiedzi na reklamacje