Prawo kosmetyczne, chociaż rozwija się bardzo dynamicznie, stoi przed ogromnym wyzwaniem zdefiniowania warunków dla produktów, które najchętniej wybierają konsumenci.
Jednym z popularnych określeń dla produktów z działu hygene & beauty jest w ostatnim czasie „dermokosmetyk”. Zastosowanie tego hasła, pomimo ryzyka prawnego, jest bardzo chętnie stosowane ze względu na walor marketingowy. Po więcej informacji o dermokosmetykach zapraszamy do naszego poprzedniego artykułu TU [https://product law.pl/dermokosmetyki-w-aptece/].
Drugim hasłem przyciągającym wzrok klientów jest stwierdzenie „hipoalergiczny”. Co to jednak oznacza i jakie wymogi musi spełnić produkt, aby opisać go w ten sposób?
Odpowiedzi na postawione pytania nie znajdziemy w podstawowym akcie prawa kosmetycznego tj. CPR[1]. Co więcej, nie znajdziemy jej również w rozporządzeniu[2] określającym wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi. Wskazówki jak odpowiednio zaprezentować produkt dla osób skłonnych do alergii znajdziemy dopiero w załączniku IV dokumentu technicznego z 2017 r. „Technical document on cosmetic claims”[3], który nie stanowi prawa powszechnie obowiązującego.
Co zatem warto zweryfikować, aby na etykiecie kosmetyku zastosować hasło „hipoalergiczny” lub – w rodzimym języku – „niewywołujący alergii” [4]? Przede wszystkim należałoby poprzeć to twierdzenie aktualną wiedzą. Kosmetyk reklamowany w ten sposób nie powinien bowiem zatem zawierać m.in. substancji wskazanych przez aktualny Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) jako posiadających potencjał alergenny, substancji uczulających zidentyfikowanych w oparciu o doniesienia z rynku i literatury naukowej, wprost wskazanych w rozporządzeniu CLP[5] jako substancje działające uczulająco na skórę kategorii 1, podkategorii 1A lub 1B. Podsumowując, skład produktu powinien zostać tak opracowany, aby możliwie zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji alergennej.
Odnosząc się do powyższego warto zaznaczyć, że uzasadnienie dla twierdzenia o hipoalergiczności produktu powinno znaleźć pokrycie również w jego dokumentacji tj. dobrze, aby badanie dermatologiczne prowadzone na etapie safety assessment uwzględniało osoby o skórze skłonnej do alergii. Projektując taką analizę warto – w ślad za rekomendacją dokumentu technicznego – uwzględnić wytyczne opisane w dokumencie „Memorandum on use of Human Data in risk assessment of skin sensitisation”[6].
Nie można również zapomnieć o tym, aby stosowanie hasła „hipoalergiczny” było zrozumiałe dla konsumenta w kraju docelowym i nie wywoływało skojarzeń z produktami leczniczymi. Brak spełnienia drugiego warunku naraża bowiem produkt kosmetyczny na ryzyko zakwalifikowania jako „leczniczy” ze względu na jego prezentację. Poza tym pozostałe elementy znakowania produktu także nie powinny nawiązywać do funkcji terapeutycznych. Tym samym szczególnie wątpliwe jest deklarowanie działania przeciwalergicznego albo zmniejszającego symptomy alergii (np. „zmniejsza świąd i stan zapalny”), co wykracza znaczeniowo poza znaczenie „kosmetyku niewywołującego alergii”.
Chcesz wprowadzić na rynek kosmetyk dedykowany osobom o wrażliwej cerze nie narażając się na zakwestionowania? Zgłoś się do Centrum Prawa Produktowego! Doradzimy jak zgodnie z prawem zaprezentować Twój produkt konsumentom.
[1] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342 z 22.12.2009, str. 59—209 ze zm.).
[2] ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 655/2013 z dnia 10 lipca 2013 r. określające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń stosowanych w związku z produktami kosmetycznymi (Dz.U. L 190 z 11.7.2013, str.31—34).
[3] file:///C:/Users/Alicja%20Micha%C5%82owska/Downloads/technical_document_claims_en.pdf
[4] Zgodnie z definicją Słownika Języka Polskiego PWN: https://sjp.pwn.pl/sjp/hipoalergiczny;2464684.html
[5] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, str. 1—1355).
[6] https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/dc6305b2-faf0-11e5-b713-01aa75ed71a1